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(原标题:复锐医疗科技(01696):Alma鉴别就其品性照管体系偏激两款专揽于皮肤科的医疗家具获授医疗器械规矩认证)
智通财经APP讯,复锐医疗科技(01696)发布公告,于2024年下半年度,Alma Lasers Ltd.(Alma,公司主要营运附庸公司)已鉴别就其品性照管体系偏激两款专揽于皮肤科的医疗家具 Alma Harmony™及Alma Hybrid™得到欧盟医疗器械规矩(EU) 2017/745 (European Union Medical Device Regulation (EU) 2017/745)(医疗器械规矩)项下执法的认证。医疗器械规矩认证由GMED SAS(GMED)授予Alma,该机构为法国国度计量测试施行所(LNE)全资领有的指定机构及认证机构。
据悉,Alma Harmony™为杰出的多功能平台,专为不同东说念主群的多种皮肤问题提供惩处有筹办,而Alma Hybrid™则为Alma重磅家具之一,专为医学好意思容范围的专科从业者想象。于本公告日历,Alma Harmony™及Alma Hybrid™为首批获GMED授予医疗器械规矩认证的无医疗用途(界说见医疗器械规矩附件十六)医疗器械家具。医疗器械规矩对欧盟医疗器械的想象、制造及销售制定严格条目,旨在确保欧盟市集上医疗器械安全及性能的最高水平。鉴于上文所述,公司以为,Alma Harmony™及Alma Hybrid™获授医疗器械规矩认证彰显Alma具备克服严苛监管挑战的智商,并能合乎动态变化的市集环境。此项设立将促使Alma把捏先机,改日在欧洲偏激他CE相干国度(举例韩国、英国及澳大利亚)快速推出经认证的家具。
公司驯服ag九游会网站全情尽享娱乐、赛事投注,其品性照管体系、Alma Harmony™及Alma Hybrid™得到的医疗器械规矩认证将进一步提高公司的家具组合及家具竞争力,牢固公司在公共医学好意思容市集的杰出地位。